하이난이 의약품 감독관리 개혁을 추진하며 여러 시범사업에서 진전을 거두다

하이난성 약품감독관리국은 6월 30일, 지난해 4월 관련 시행 방안을 발표한 이래 현지의 의약품, 의료기기 및 화장품 감독 개혁이 지속적으로 추진되어 왔으며, 심사·승인, 실제 세계 데이터 활용, 특허 의약품·의료기기 관리 및 자유무역항 정책 시행 등에서 진전을 거두었다고 통보했다. 보도에 따르면, 하이난은 국내 의약품 보충 신청과 해외 생산 화학의약품 보충 신청의 심사·승인 절차 개혁 시범 자격을 획득했으며, '서비스 선행, 일부 서류 미비 접수 허용, 기한 내 처리' 등의 메커니즘을 통해 일부 품목에 사전 안내를 제공함으로써 심사 시간을 단축했다. 이와 동시에 하이난은 '러청 연구·사용+하이난 생산' 모델을 추진하고 실제 세계 데이터 활용 메커니즘을 보완하여 더 많은 수입 의약품·의료기기의 신속한 등록과 현지 전환을 지원했다. 특허 의약품·의료기기 관리 측면에서 하이난은 사전 심사 서비스와 신청 사전 심사 데이터베이스를 구축해 승인 효율을 높였으며, '국내 최초 사용' 품목의 적용 범위를 확대했다. 자유무역항 핵심 정책을 중심으로 현지에서는 '무관세' 수입 의약품·의료기기 자격 신청, 하이난도(海南岛) 면세 화장품 전자 라벨 시범 사업, 그리고 소비재 박람회 수입 화장품 감독 서비스 최적화도 추진하여 의약 산업 발전과 제도형 개방을 지원하고 있다.