海南推进药品监管改革，多个试点取得进展

海南省药监局6月30日通报，自去年4月发布相关实施方案以来，当地药品、医疗器械和化妆品监管改革持续推进，并在审评审批、真实世界数据应用、特许药械管理和自贸港政策落地等方面取得进展。 报道介绍，海南已获得境内药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格，并通过“服务前置、容缺受理、限时办结”等机制，为部分品种提供前置辅导，缩短了审评时间。与此同时，海南还推动“乐城研用+海南生产”模式，完善真实世界数据应用机制，支持更多进口药械加快注册和本地转化。 在特许药械管理方面，海南建立预审服务和申报预审查库，提升审批效率，并扩大“国内首用”品种覆盖范围。围绕自贸港核心政策，当地还推进“零关税”进口药械资质申报、离岛免税化妆品电子标签试点以及消博会进口化妆品监管服务优化，服务医药产业发展和制度型开放。